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  Klinik und Poliklinik
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ART-2

Multizentrische randomisierte Phase-III-Studie zur Wirkung einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit Prostatakarzinom mit oder ohne positiven Schnittrand nach radikaler Prostatektomie (RP) und Lymphknotenmetastasierung mit geringer Tumorlast (Mikrometastasen, ≤ 2 Lymphkno-tenmakrometastasen)

In einer multizentrischen Phase-III-Studie soll der Wert der adjuvanten Strahlenthe-rapie nach radikaler Prostatektomie im Stadium pN+ mit geringer Tumorlast in den Lymphknoten gegenüber einer „wait and see" Strategie belegt werden. Während der Wert der adjuvanten Strahlentherapie bei pT3pN0 Tumoren mit positivem Schnittrand in 3 randomisierten Studien belegt wurde, steht dieser Beweis für das lymphknotenpositive Prostatakarzinom aus.

Einschlusskriterien

  • Z.n. radikaler Prostatovesikulektomie (auch nerv sparing) mit einem histologisch gesichertem Prostatakarzinom
  • pTxR0/R1pN+ (Mikrometastasierung, 1 oder 2 Makrometastasen) mit extendierter Lymphadenektomie ≥15 LK
  • PSA-präoperativ < 30 ng/ml 
  • Negatives präoperatives Knochenszintigramm (obligat bei PSA > 20ng/ml oder Biopsie-Gleason-Score 8-10)
  • Unauffälliges präoperatives CT Abdomen/Becken (obligat bei PSA > 20ng/ml oder Biopsie-Gleason-Score 8-10)
  • R1-Status muss einen oder mehrere positive Schnittränder beinhalten
  • Vorliegen des Befundes eines Referenzpathologen bezüglich Tumorstadium (pT), Status des Schnittrandes, Grading nach Gleason (Gleason Score) sowie Anzahl und Art der befallenen und entnommenen Lymphknoten
  • Der PSA-Wert muss postoperativ als Zeichen des Ansprechens auf <0,1 ng/ml abgefallen sein (Nullbereich)
  • Alter > 40 Jahre 
  • Karnofsky-Index > 80 %

Ausschlusskriterien

  • Tumorstadium pN0
  • > 2 makroskopische Lymphknoten befallen
  • Fernmetastasen 
  • Anamnestische und / oder aktuelle entzündliche Dickdarmerkrankungen
  • Vorausgegangene Strahlentherapie im kleinen Becken 
  • Vorausgegangene Chemotherapie
  • Z.n. Orchiektomie bds.
  • Z.n. präoperativer neoadjuvanter Hormontherapie 
  • Z.n. oder aktuelle postoperative medikamentöse Hormontherapie
  • Vorliegen eines Zweittumors, mit Ausnahme kurativ behandelter Basaliome
  • Schwere Begleiterkrankungen, die die Lebenserwartung absenken

Aktuelles


24.10.2018: Stellenangebot: Sekretärin in Vollzeit (38,5 Std./Woche). Mehr dazu: Stellenausschreibungen


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24.08.2018: Wir stellen ein: Assistenzärztin/-arzt, MFA (m/w). Mehr dazu: Stellenausschreibungen


17.07.2018: Erster Patient an der NEUEN TOMOTHERAPIE (RADIXACT) bestrahlt.